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    中國其他新冠疫苗的開發(fā)進(jìn)展如何?專家怎么說

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    據(jù)國務(wù)院新聞辦公室網(wǎng)站,3月15日下午,國家衛(wèi)生健康委副主任李斌、中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶等人出席國新辦新聞發(fā)布會,介紹推進(jìn)新冠疫苗接種的有關(guān)情況并答記者問。針對“除了目前已獲批上市的四款疫苗外,其他疫苗的開發(fā)進(jìn)展程度如何?”等問題,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示,目前我們國家有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段,有4款得到附條件批準(zhǔn),其他三個技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。

      據(jù)國務(wù)院新聞辦公室網(wǎng)站,3月15日下午,國家衛(wèi)生健康委副主任李斌、中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶等人出席國新辦新聞發(fā)布會,介紹推進(jìn)新冠疫苗接種的有關(guān)情況并答記者問。針對“除了目前已獲批上市的四款疫苗外,其他疫苗的開發(fā)進(jìn)展程度如何?”等問題,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示,目前我們國家有17支新冠疫苗進(jìn)入到臨床階段,有4款得到附條件批準(zhǔn),其他三個技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進(jìn)入三期臨床階段。

      中國其他新冠疫苗的開發(fā)進(jìn)展如何?

      王軍志表示,對這些疫苗,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定,二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制。臨床試驗(yàn)需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù),三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數(shù)據(jù),證明達(dá)到符合方案設(shè)計的效力,具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎(chǔ)的時候,申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請,國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

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