波士頓– 每年有 100 萬人在心臟病發(fā)作后接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療，或為了緩解胸壓癥狀。心臟協(xié)會現(xiàn)行指南建議接受 PCI(一種打開阻塞動脈的微創(chuàng)手術(shù))的患者接受雙重抗血小板治療 (DAPT) 以預(yù)防血栓，并繼續(xù)使用阿司匹林和第二種抗血小板藥物的組合治療手術(shù)后至少一年，對于出血風(fēng)險可接受的患者，DAPT 持續(xù)超過一年。今天仍然存在的指導(dǎo)方針是基于以前的研究，包括 DAPT 研究——一項針對 2009-2011 年接受支架 PCI 患者的大型臨床試驗，發(fā)現(xiàn)在 PCI 后一年以上使用 DAPT 可減少缺血事件，但會增加出血風(fēng)險。此后，人們對證據(jù)是否代表了現(xiàn)實世界的人口和隨時間變化的實踐模式提出了質(zhì)疑。

為了更好地了解 DAPT 持續(xù)時間先前試驗的結(jié)果是否適用于今天，貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心 (BIDMC) 的研究人員開發(fā)了新的分析方法來更新先前進行的試驗，以更好地反映當代實踐。發(fā)表在《循環(huán)》雜志上的研究結(jié)果表明，由于支架技術(shù)的改進和接受支架的患者類型的變化，DAPT 的風(fēng)險現(xiàn)在可能超過了普通患者的收益。

“隨著實踐和技術(shù)的發(fā)展，臨床研究可能會過時，”通訊作者、醫(yī)學(xué)博士、心臟病學(xué)史密斯中心主任、BIDMC 介入心臟病專家 Robert W. Yeh 說。“通過推斷今天進行的一項較早的試驗可能顯示的結(jié)果，我們發(fā)現(xiàn)許多接受支架且目前正在接受聯(lián)合抗血小板治療的患者實際上可能會從停用其中一種抗血小板藥物中獲益——這增加了越來越多的證據(jù)表明阿司匹林像它這樣的藥物可能沒有以前想象的那么有用。”

Yeh 及其同事將 5,743 名 DAPT 研究參與者的結(jié)果外推至 568,540 名在 2016 年 7 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日期間接受支架 PCI 的患者，這些患者在國家心血管數(shù)據(jù)登記處 CathPCI 登記處登記。使用 BIDMC 史密斯中心的醫(yī)學(xué)博士 Issa Dahabreh 開發(fā)的新分析方法，該團隊估計了冠狀動脈支架手術(shù)后 30 個月與 12 個月 DAPT 的當代“真實世界”治療效果。與之前的試驗人群相比，當代注冊患者有更多的合并癥，更有可能出現(xiàn)心臟病發(fā)作并接受第二代藥物洗脫支架。在重新加權(quán)試驗結(jié)果以代表注冊人群后，研究人員不再看到延長 DAPT 對減少支架血栓形成或心臟病發(fā)作的顯著影響，

此外，該團隊使用他們之前開發(fā)的稱為DAPT 評分的風(fēng)險工具來對可能會或可能不會從延長的 DAPT 中受益的患者亞組進行分層。他們發(fā)現(xiàn)，在 DAPT 評分低于 2 的患者亞組中，延長 DAPT 的預(yù)期缺血益處消失了，而出血風(fēng)險仍然存在。相比之下，在 DAPT 評分為 2 或更高的患者亞組中，延長 DAPT 的缺血益處持續(xù)存在，但略有減弱，出血增加可忽略不計。

“雖然缺血事件風(fēng)險最高的患者可能會繼續(xù)使用這些藥物，但持續(xù)時間更長的 DAPT 可能對大多數(shù)人的益處更有限，危害更大，”主要作者、醫(yī)學(xué)博士、MBA 研究員 Neel M. Butala 說。在史密斯中心。“這些結(jié)果說明了對臨床試驗進行細致入微的解釋對指導(dǎo)臨床決策的重要性。這些方法可能適用于各種心血管疾病，以幫助確保證據(jù)是最新的并且適用于現(xiàn)實世界的人群。”