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    國(guó)產(chǎn) ECMO研發(fā)新突破,在西安交大一附院率先臨床應(yīng)用

      11 月 8 日,西安交大一附院召開(kāi)媒體通氣會(huì),通報(bào)國(guó)產(chǎn) ECMO 研發(fā)實(shí)現(xiàn)重大突破用于臨床的重磅新聞,西安交通大學(xué)顏虹副校長(zhǎng),陜西省食藥監(jiān)局姚雄總監(jiān)、張璇調(diào)研員,交大一附院呂毅院長(zhǎng)、韓菊副、心血管病院袁祖貽院長(zhǎng)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)代表、相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議共同見(jiàn)證這一歷史時(shí)刻。

      媒體通氣會(huì)由韓菊副主持。心血管外科閆煬主任介紹國(guó)內(nèi)首款體外膜肺氧合裝置(ECMO)成功開(kāi)展臨床試驗(yàn)相關(guān)情況,四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任王云兵教授寄來(lái)賀詞,西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院莊健教授、西安京工醫(yī)療科技公司王京玉教授介紹了設(shè)備研發(fā)過(guò)程,心血管病院院長(zhǎng)袁祖貽教授進(jìn)行點(diǎn)評(píng)發(fā)言,陜西省食藥監(jiān)局姚雄總監(jiān)發(fā)言表示祝賀。

      呂毅院長(zhǎng)表示,國(guó)產(chǎn) ECMO 研發(fā)成功是創(chuàng)建國(guó)家醫(yī)學(xué)中心征程中的標(biāo)志性成果,凝聚了心血管團(tuán)隊(duì)二十年磨一劍的點(diǎn)滴心血,希望團(tuán)隊(duì)繼續(xù)著眼高精尖醫(yī)學(xué)科技,堅(jiān)持融合發(fā)展、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),造福更多患者。顏虹副校長(zhǎng)講到,國(guó)產(chǎn) ECMO 成功應(yīng)用于臨床是真正造福百姓健康的突破性成果,該產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化量產(chǎn)并得到推廣后,勢(shì)必會(huì)挽救更多的患者生命,為危重癥心血管病患者保駕護(hù)航,希望心血管團(tuán)隊(duì)再接再厲,產(chǎn)出更多的原創(chuàng)性、引領(lǐng)性醫(yī)學(xué)科技攻關(guān)成果。

     

     

      11 月 6 日,西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款體外膜肺氧合設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱 ECMO),由西安交大一附院心血管病院袁祖貽、閆煬教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)率先應(yīng)用于臨床,成功救治了兩名危重心血管病患者。

      此次國(guó)產(chǎn) ECMO 成功應(yīng)用于臨床,打破了國(guó)外產(chǎn)品在這一領(lǐng)域的壟斷,實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)重大醫(yī)療器械自主化研制的突破,破解了心血管危重癥患者救治的「卡脖子」難題,堪稱醫(yī)療健康領(lǐng)域的「大國(guó)重器」,是西安交大一附院創(chuàng)建國(guó)家醫(yī)學(xué)中心的又一重大科研成果。

     

     

      患者 A 先生經(jīng) CTA 診斷為 A 型主動(dòng)脈夾層入院,在實(shí)施了升主動(dòng)脈替換+主動(dòng)脈弓替換+象鼻子技術(shù)后全身炎癥反應(yīng)劇烈出現(xiàn)嚴(yán)重低氧血癥,經(jīng)過(guò)機(jī)械通氣治療氧合仍無(wú)改善,經(jīng)與患者家屬溝通,給予患者行 VV-ECMO(靜脈到靜脈)治療,術(shù)后患者已清醒,血氧逐步改善,脫離呼吸機(jī)行清醒 ECMO 治療,后經(jīng)病情評(píng)估成功撤除 ECMO 輔助治療。

      患者 B 先生系主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全、升主動(dòng)脈瘤樣擴(kuò)張、急性左心衰,入院后即進(jìn)行氣管插管,行主動(dòng)脈根部置換術(shù)+二尖瓣成型術(shù),由于心功能極差,術(shù)后停體外循環(huán)困難,經(jīng)與患者家屬溝通進(jìn)行了 VA-ECMO(靜脈到動(dòng)脈)治療,術(shù)后患者病情平穩(wěn),經(jīng)病情評(píng)估成功撤除 ECMO。

     

     

      2020 年初新冠發(fā)生以來(lái),ECMO 逐漸為公眾所熟知,它是嚴(yán)重心肺功能衰竭患者與死神抗?fàn)幍挠辛ξ淦?。然而,其核心關(guān)鍵技術(shù)卻長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷,設(shè)備及耗材價(jià)格昂貴,是衛(wèi)生健康領(lǐng)域名副其實(shí)的「卡脖子」問(wèn)題,研發(fā)國(guó)產(chǎn) ECMO 迫在眉睫。

     

     

      西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管團(tuán)隊(duì)已從事 ECMO 臨床應(yīng)用及相關(guān)研究超過(guò) 20 年。團(tuán)隊(duì)是國(guó)內(nèi)最早開(kāi)展 ECMO 臨床工作的單位之一,同時(shí)也是國(guó)內(nèi)最早研發(fā)膜式氧合器、灌注管路等醫(yī)療器械的單位之一。2017 年團(tuán)隊(duì)聯(lián)合四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心張興棟院士、王云兵主任團(tuán)隊(duì)、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院莊健教授團(tuán)隊(duì)及西安京工醫(yī)療科技公司針對(duì) ECMO 設(shè)備全血液接觸面長(zhǎng)效抗凝涂層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及 ECMO 膜肺展開(kāi)深入設(shè)計(jì)和研發(fā)。

      2020 年新冠發(fā)生前,研發(fā)團(tuán)隊(duì)已基本完成 ECMO 離心泵設(shè)備及全系列耗材的樣品試制,并進(jìn)行了針對(duì)抗凝涂層的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。在本項(xiàng)目研發(fā)中,團(tuán)隊(duì)充分分析比較了國(guó)外同類產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)及臨床使用存在的問(wèn)題,設(shè)計(jì)出針對(duì)國(guó)內(nèi)臨床需求的國(guó)產(chǎn)化 ECMO。研發(fā)中采用多目標(biāo)優(yōu)化和數(shù)值仿真方法獲得離心泵流道最優(yōu)設(shè)計(jì)方案,采用芯片化控制模式保證 ECMO 控制的精準(zhǔn)性和長(zhǎng)時(shí)間工作的安全性,采用仿生涂層新技術(shù)獲得了比國(guó)外同類產(chǎn)品更優(yōu)異的長(zhǎng)效循環(huán)抗凝血效果。

     

     

      此次團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)的首套國(guó)產(chǎn) ECMO 系統(tǒng)成功應(yīng)用于臨床,有望顯著降低 ECMO 產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)售價(jià),推動(dòng) ECMO 技術(shù)向基層醫(yī)院普及,使更多急危重癥患者受益,具有極大的戰(zhàn)略意義和社會(huì)效益,也展現(xiàn)了醫(yī)務(wù)工作者「面向人民生命健康」進(jìn)行科技創(chuàng)新的醫(yī)者初心。

     

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